以有效的测量管理来提升企业营利能力
以有效的测量管理来提升企业营利能力
顾客不满意你的产品的边际性能或互换性吗?你正在受到计划延误、产品召回或服务质量下降等问题的困扰吗?保修期内返修率和检验不合格率的增加造成你的产品返工、报废或更换增多和利润下降吗?
如果答案是肯定的,那么有可能是因为你的测量信息质量不佳,从而阻碍你做出产品或服务方面的合理决策。
在使用从测试得到的测量信息做出决策时,决策的可靠性很大程度上受到产品的测试误差与性能分布同测量过程不确定度的关系影响。
不确定度越低,决策的质量就越好。
传统上,测量信息的质量受到对以下三方面的管理的影响:
1、条件:这包括控制环境影响因素,对人员的培训进行投入,以及保持健全有效的内部质量检查。
2、过程:这包括严格的测试设计,制定程序文件,制定软件并予以确认,以及使用过程控制参数。
3、测量和测试设备:这包括确保设备满足使用所需的环境和过程条件,并定期对设备进行校准,以保持所期望的测量性能水平。当你采购了测量和测试设备,并验证了它适宜于预期的使用目的后,它的性能水平将随着时间的推移和使用次数的增加逐渐降低。因此应当对它做定期校准,以保持所要求的性能水平。
未能校准测量和测试设备足以导致设备性能降低,给测量或测试带来负面影响。而频繁的校准虽然可能提高设备的性能,但也增加了成本,并减少了设备实际投入使用的时间。
iso9001条款明确要求对测量和测试设备进行校准:“为确保结果有效,必要时,测量设备应:
a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定。
计量和校准实验室很多,但问题仍然存在。你如何确定测量和测试设备的校准要求?如何管理设备送校过程,以确保得到的服务满足需要,而且设备的校准频次既满足需要,又尽可能减少不必要的校准以节约成本?以及如何确
保所有这些都是符合成本效益?
基本答案是建立一个测量和测试设备校准系统或方案来管理和满足校准需求。该系统将确保校准是合格的、可追溯的。该系统的文件通常是组织质量手册的一部分,并可能适用于组织的供方,适用的范围的程度取决于每个供
方对组织的产品的影响程度。
但仍有很多问题需要回答。你是否需要从零开始建立校准系统?系统要求应当包含哪些要素?如何能确信该系统产生的结果与其他组织的一致性?
这些问题的答案都在美国全国标准协会(ANSI)和全国标准实验室会议(National Con-ference of Standards Laboratories International,NCSLI)编写的美国国家标准Z 540.3-2006《测量和测试设备校准要求》中。
该标准由一个工业界和政府代表组成的专家组于2003年开始起草,旨在建立提出对测量和测试设备校准的技术要求。这样,组织可以根据该标准专门设计一个实施校准的过程,从而满足iso9001关于测量和测试设备校准的要求。
该标准的思路是通过一个由若干功能部分组成的系统来管理测量和测试设备的性能。这些功能部分共同确保设备的准确性和可靠性符合规定的性能要求。任何希望通过测量和测试设备性能管理来改进其产品、服务和营利水平的组织,都可以使用该标准所提供的校准系统的方法。
在许多组织中,测量和测试设备用于为内部和外部顾客提供的产品和服务的研发、测试、评估、生产和支持。组织使用通过测量和测试设备得到的信息,将有助于组织了解其产品和服务,决定产品和服务的质量和适用性是否符合预期用途。
测量和测试设备准确性对测量结果和基于这些结果的决策的效力有显著影响,因此关系到组织能否获得成功。
该标准给出了对校准系统的要求,以确保为组织的业务提供支撑的测量和测试设备具有持续的准确性。按照该标准,组织所建立的校准系统可以仅涉及组织的内部职能,也可以包括组织的外部合同方或分包方。组织可以根据自己的经营策略和顾客要求来确定校准系统的范围。
根据该标准建立的校准系统可以对类型、用途广泛的测量和测试设备进行管理,包括直接用于成品或产品部件最终测试的设备,或直接提供服务的设备,例如一些医疗卫生设备。可以管理的校准项目的范围也很广。
该标准也考虑了那些间接发挥作用的测量和测试设备--例如为研发提供支持、对设施参数进行监测或对部件的选取进行评估的设备,它们也包括在校准系统中。因为它们也能影响产品和服务质量。在根据标准建立校准系统时,如果要把某一设备排除在校准系统之外,必须有明确的理由。
测量和测试设备的最终使用者和组织的质量、校准及工程人员或部门可能需要共同把设备性能要求转化为校准系统中所使用的具体要求。校准系统通过测量和测试设备校准要求来确保设备符合规定的性能要求。校准要求主要包括:
1、是否要求校准。
2、测量质量的检验要求(例如量程、量值和容许偏差)。
3、允许的测量不确定度或校准的错误接受风险。
4、允许的测量可靠性或在校准周期或间隔期结束时允许的不确定度增加。注意,允许的不确定度增加是校准结果的不确定度同测量和测试设备的测量不确定度要求之间的差量。这些要求控制着由校准系统所管理的测量和测试设备在多大程度上满足性能要求和组织的期望。
该标准还提供了测量和测试设备性能、设备管理和相关校准服务的质量改进机制,这是以前的标准中所没有的。主要包括:
1、增加了测量和测试设备使用性能准则,以确保校准周期和校准服务的协调性。
2、改进了校准程序要求,包括使用目标、容许偏差检验准则、测量决策风险准则、测量不确定度比的确定和确认准则。
3、要求追溯到国际单位制,并改进了与美国NIST官方测量系统的一致性。
4、改进了关于校准周期以及测量保证过程使用的准则。
5、经认可的校准实验室的使用要求。
6、减少了要求的总体数量。
7、加强了对评价、质量控制监测和系统改进的要求。
以上内容在该标准的起草过程中讨论最多的是:测量决策风险,测量不确定度比和依据ISO/EC 17025获得认可的实验室的使用。
NCSL在其编写的Z 540.3使用手册》中对包括这些在内的问题进行了阐述。另外,实验室认可机构现在可以提供依据Z 540.3要求的校准头验至评市。
在该标准的制定中,NCSL赞助的ANSI标准化技术委员会Z 540倾注了大量的时间和精力,通过改进该标准与国际标准的兼容性,来确保关于测量和测试设备校准的要求将满足其他标准未能满足的需求。该委员会还意识到需要以直截了当和明确的方式来表述要求,以便于实施和解释。
就像任何改变那样,新的标准既使使用者产生实施成本,也给他们带来好处。但是,同最终带给所有利益相关方的好处和营利能力的提升相比,成本是微不足道的。