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iso9001认证标准条款9.2内部审核的理解

网络2020-12-18619
 iso9001:2015认证标准条款9.2内部审核的理解与应用    iso9001:2015认证标准条款9.2原文:9.2.1企业应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:a)是否符合:   1)企业自身的质量管理...
 iso9001:2015认证标准条款9.2内部审核的理解与应用

 

 

 

 

iso9001:2015认证标准条款9.2原文:

9.2.1企业应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:

a)是否符合:

   1)企业自身的质量管理体系要求;

   2)本标准的要求;

b)是否得到有效的实施和保持。

9.2.2企业应:

a)依据有关过程的重要性、对企业产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施 和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;

b)规定每次审核的审核准则和范围;

c)选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正;

d)确保将审核结果报告给相关管理者;

e)及时采取适当的纠正和纠正措施;

f)保留成文信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。

注:相关指南参见GB/T 19011。

 

 

 

 

iso9001:2015认证标准条款9.2理解与应用1

(1)本条款要求企业应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系有关 信息,并保留适当的成文信息。

(2)内部审核,有时称为第一方审核,简称内审,由企业自己或以企业的名义进行,用于管 理评审和其他内部目的,可作为企业自我合格声明的基础。可以由与正在被审核的活动无责 任关系的人员进行,以证实独立性。获取有关质量管理体系绩效和有效性的信息,确保达成策 划的安排,有效实施并保持质量管理体系。

(3)企业应策划、制定、实施和保持审核方案,针对特定时间段并具有特定目标所策划的一 组(一次或多次)审核安排,审核方案应包括频次、方法、职责、策划要求和报告。

(4)企业根据自身的需求,确定每次内审的准则和范围。(准则可以是具体的标准和要求, 范围可以是具体的部门、生产线、过程和设施)。

(5)在确定审核组内审人员时,企业为确保审核客观和公正,一般情况下内审员不应审核 自身的工作。

(6)每次内审结束,应形成内部审核报告经企业的最高管理者批准后下发相关部门。

(7)内部审核报告中出具的不符合项,责任部门应在查找原因的基础上,及时采取适当的 纠正和纠正措施。

(8)要保留作为实施审核方案以及审核结果的证据。

 

 

 

 

iso9001:2015认证标准条款9.2理解与应用2

      企业应关注其质量管理体系的要求(如内部程序、图纸、规范、标准;顾客需求;法律法规要 求;企业管理体系;对人员工作情况的观察)。

      内审应证明企业的质量管理体系符合GB/T 19001—2016的要求。尽管企业应符合GB/T19001的要求,但并不要求每次对GB/T 19001的每个适用条款或过程进行审核,只要在企业规定 的时间段内覆盖所有内容即可。

(1)企业应建立、实施和保持审核方案。审核方案确定了在特定时段内策划的一个或多个审核 组合的安排.目的是为了确保质量管理体系的有效性。

(2)审核方案应确定审核开展的频次。这可通过建立审核进度计划('如月度、季度、年度)来体现。在确定审核频次时,企业应考虑过程运行的频次、过程的成熟度或复杂度、过程变更以及内

审方案的目标。例如:过程越成熟,需要的内审时间可能就越少;过程越复杂•需‘宴的内审频次就就越多。在策划审核时可考虑的输人包括但不限于:

1)过程的重要性;、

2)管理优先级;

3)过程绩效;

4)影响企业的变更;

5)以往审核的结果;

6)顾客投诉趋势:

7)法律法规问题。

(3)企业在内审方案中还应确定审核方法。审核方法可包括访谈、观察、抽样和信息评审。由 于ISO 9001强调过程方法.企业应通过项目或过程而不是特定条款来实施依据质量管理体系要求 的审核。

(4)在安排开展审核的人员时,企业应确保审核过程的客观性和公正性。在一般情况下,内审 员不应审核自身工作。在某些情况下,尤其是小型企业或公司的领域需要特定的岗位知识时,内审 员可能会审核自身的工作领域。在这种情况下,企业可让内审员与同事一起工作,或让同事/经理 评审审核结果,以确保审核结果的公正性。

(5)作为内部审核活动的一部分,企业应确定每次内审的准则和范围。内审准则可以是具体的 标准或要求.内审范围可以使具体部门、产品线、过程和设施。对于实施了多个有类同要求的管理 体系标准的企业而言,开展结合审核能避免重复.有助于减少重复和冗余。通常在审核计划中会体 现这一信息。

(6)在每次内审结束后,应将结果汇报给相关管理层,并根据这些结果提出适当的纠正或采取 纠正措施要求。企业可建立准则,规定如何根据不符合的严重程度来确定何时需要纠正措施。通常 企业会确定响应时间和纠正不符合的时间,以确保及时解决了不符合。

      在审核期间,可能观察到一些尽管满足了要求,但可能存在质量管理体系潜在不足的情况。在 这种情况下,可将这一信息纳人审核报告.审核报告可为管理层提供信息,以决定是否适合采取 行动。

(7)企业应保留内审结果成文信息,作为审核方案得以实施的证据。审核结果的例子包括审核 报告、纠正或采取的纠正措施的证据(如培训、更新的成文信息)。内审的结果是管理评审的输人。iso9001:2015认证标准条款9.2内部审核的理解与应用

 

 

 

 

iso9001:2015认证标准条款9.2原文:

9.2.1企业应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:

a)是否符合:

   1)企业自身的质量管理体系要求;

   2)本标准的要求;

b)是否得到有效的实施和保持。

9.2.2企业应:

a)依据有关过程的重要性、对企业产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施 和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;

b)规定每次审核的审核准则和范围;

c)选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正;

d)确保将审核结果报告给相关管理者;

e)及时采取适当的纠正和纠正措施;

f)保留成文信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。

注:相关指南参见GB/T 19011。

 

 

 

 

iso9001:2015认证标准条款9.2理解与应用1

(1)本条款要求企业应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系有关 信息,并保留适当的成文信息。

(2)内部审核,有时称为第一方审核,简称内审,由企业自己或以企业的名义进行,用于管 理评审和其他内部目的,可作为企业自我合格声明的基础。可以由与正在被审核的活动无责 任关系的人员进行,以证实独立性。获取有关质量管理体系绩效和有效性的信息,确保达成策 划的安排,有效实施并保持质量管理体系。

(3)企业应策划、制定、实施和保持审核方案,针对特定时间段并具有特定目标所策划的一 组(一次或多次)审核安排,审核方案应包括频次、方法、职责、策划要求和报告。

(4)企业根据自身的需求,确定每次内审的准则和范围。(准则可以是具体的标准和要求, 范围可以是具体的部门、生产线、过程和设施)。

(5)在确定审核组内审人员时,企业为确保审核客观和公正,一般情况下内审员不应审核 自身的工作。

(6)每次内审结束,应形成内部审核报告经企业的最高管理者批准后下发相关部门。

(7)内部审核报告中出具的不符合项,责任部门应在查找原因的基础上,及时采取适当的 纠正和纠正措施。

(8)要保留作为实施审核方案以及审核结果的证据。

 

 

 

 

iso9001:2015认证标准条款9.2理解与应用2

      企业应关注其质量管理体系的要求(如内部程序、图纸、规范、标准;顾客需求;法律法规要 求;企业管理体系;对人员工作情况的观察)。

      内审应证明企业的质量管理体系符合GB/T 19001—2016的要求。尽管企业应符合GB/T19001的要求,但并不要求每次对GB/T 19001的每个适用条款或过程进行审核,只要在企业规定 的时间段内覆盖所有内容即可。

(1)企业应建立、实施和保持审核方案。审核方案确定了在特定时段内策划的一个或多个审核 组合的安排.目的是为了确保质量管理体系的有效性。

(2)审核方案应确定审核开展的频次。这可通过建立审核进度计划('如月度、季度、年度)来体现。在确定审核频次时,企业应考虑过程运行的频次、过程的成熟度或复杂度、过程变更以及内

审方案的目标。例如:过程越成熟,需要的内审时间可能就越少;过程越复杂•需‘宴的内审频次就就越多。在策划审核时可考虑的输人包括但不限于:

1)过程的重要性;、

2)管理优先级;

3)过程绩效;

4)影响企业的变更;

5)以往审核的结果;

6)顾客投诉趋势:

7)法律法规问题。

(3)企业在内审方案中还应确定审核方法。审核方法可包括访谈、观察、抽样和信息评审。由 于ISO 9001强调过程方法.企业应通过项目或过程而不是特定条款来实施依据质量管理体系要求 的审核。

(4)在安排开展审核的人员时,企业应确保审核过程的客观性和公正性。在一般情况下,内审 员不应审核自身工作。在某些情况下,尤其是小型企业或公司的领域需要特定的岗位知识时,内审 员可能会审核自身的工作领域。在这种情况下,企业可让内审员与同事一起工作,或让同事/经理 评审审核结果,以确保审核结果的公正性。

(5)作为内部审核活动的一部分,企业应确定每次内审的准则和范围。内审准则可以是具体的 标准或要求.内审范围可以使具体部门、产品线、过程和设施。对于实施了多个有类同要求的管理 体系标准的企业而言,开展结合审核能避免重复.有助于减少重复和冗余。通常在审核计划中会体 现这一信息。

(6)在每次内审结束后,应将结果汇报给相关管理层,并根据这些结果提出适当的纠正或采取 纠正措施要求。企业可建立准则,规定如何根据不符合的严重程度来确定何时需要纠正措施。通常 企业会确定响应时间和纠正不符合的时间,以确保及时解决了不符合。

      在审核期间,可能观察到一些尽管满足了要求,但可能存在质量管理体系潜在不足的情况。在 这种情况下,可将这一信息纳人审核报告.审核报告可为管理层提供信息,以决定是否适合采取 行动。

(7)企业应保留内审结果成文信息,作为审核方案得以实施的证据。审核结果的例子包括审核 报告、纠正或采取的纠正措施的证据(如培训、更新的成文信息)。内审的结果是管理评审的输人。

 

 

 

 

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