iso9001认证标准条款9.1.3分析与评价的理解

iso9001:2015认证标准条款9.1.3原文：

企业应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。

应利用分析结果评价：

a）产品和服务的符合性；

b）顾客满意程度；

c）质量管理体系的绩效和有效性；

d）策划是否得到有效实施；

e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；

f）外部供方的绩效；

g）质量管理体系改进的需求。

注：数据分析方法可包括统计技术。

iso9001:2015认证标准条款9.1.3理解与应用1

（1）本条款要求企业应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息，以提供质量 管理体系改进的依据。

（2）通过9. 1. 1条款监视和测量获得了适当的数据和信息，企业应对其进行分析和评价， 以确定质量管理体系的绩效和有效性。

（3）利用分析的结果，评价以下7个方面内容：

1）产品和服务的符合性；

2）顾客满意程度；

3）质量管理体系的绩效和有效性；

4）策划是否得到有效实施；

5）针对风险和机遇所采取措施的有效性；

6）外部供方的绩效；

7）质量管理体系改进的需求。

（4）数据分析的方法可包括统计技术在内的多种方法。

iso9001:2015认证标准条款9.1.3理解与应用2

（1）本条款要求企业分析和评价来自监控和测量过程的结果和产品及服务的数据.以确定产品 和服务是否满足了要求。

（2）企业应确定要评审的适当数据。数据选择应确保可对顾客满意、企业正在实现的计划、外

部供方运作的绩效、针对风险和机遇所采取措施的有效性建立分析和评价。数据的来源包括但不 限于：       

1）顾客感受的监视结果；

2）质量目标的状态；

3）会议上对有关风险和机遇的行动项评审（如会议纪要）；

4）按照计划交付的项目（如预算和时间）；

5）外部供方按时交付和质量的（如拒收)的情况；

6） 产品，如：产量、符合特定要求（如顾客、法律法规要求）、不良品率（PPM)、报废和返 工、按时交付、订单完成情况；

7）服务，如：排队时间、顾客问题解决的显示或指标、访问便利、清洁度、客房服务、友好。

      企业可考虑以什么样的频率分析和评价数据将有劢于识别需要改进的区域。这可能取决于企业检索电子信息的能力（相对于人工准备数据）。企业需确保分析和评价数据的方法与数据质量[如 无偏倚、完整、准确、有能力（条款7.1.5)]可为管理决策提供有用的信息。统计技术对于分析 和评价过程而言是有用的工具。

      分析和评价的输出通常是趋势分析或报告.而且也是管理评审的输人。因此.其格式应该能够 做出是否需要采取措施的决定。尽管分析和评价通常与管理评审相关，一些企业可能选择更频繁地 开展分析，如每日会议。

      分析和评价的结果所提供信息被用于确定质量管理体系的绩效和有效性以及需要的改进。

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