iso9001认证标准条款8.7不合格输出控制的理解

iso9001:2015认证标准条款8.7原文：

8.7. 1企业应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

企业应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于 在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

企业应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：

a）纠正；

b）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；

c）告知顾客；

d）获得让步接收的授权。

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

8.7.2企业应保留下列成文信息：

a）描述不合格；

b）描述所采取的措施；

c）描述获得的让步；

d）识别处置不合格的授权。

iso9001:2015认证标准条款8.7理解与应用1

（1）本条款要求企业对不符合要求的输出进行识别和控制，其目的是防止其非预期的使用 或交付，并保留相关成文信息。

（2）不合格的输出应包括不合格进货、半成品、不合格成品及不合格的服务。

（3）不合格输出的处置途径：

1）纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。返工或降级(道歉）可作为纠正的示例。 标准要求对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

2）隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供。这不是对不合格本身采取措施，而是 对不合格输出采取的处置方法，它不会改变不合格本身的性质。但这是防止非预期 的使用或交付最直接有效的办法。回收、销毁，对不合格服务的情况，通过终止服务 等都是避免不合格输出非预期的使用有效的办法。

3）告知顾客：让顾客知道不合格输出的存在，顾客应有知情权。这一般适用于在产品交 付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

4）获得让步接收的授权：如果要让步接受，即对使用或放行不符合规定要求的产品或服 务的许可，必须获得让步接受的授权。这包括有关授权人员的批准，适用时得到顾客 的批准。

对不合格输出进行纠正之后，企业应对其再次进行验证，以证实其是否符合规定的要 求或使用要求。因为采取措施后，不合格的产品不一定就变成合格品或可以使用，某些时候， 采取的措施不当，可能结果反而更糟糕。

（5）保留的不合格输出文件化信息应包括以下4个方面。

1）描述不合格；

2）描述所采取的措施；

3）描述获得的让步；

4）识别处置不合格的授权。

iso9001:2015认证标准条款8.7理解与应用2

（1）控制不合格输出有多种形式，如：

1）纠正不符合，确保符合；

2）将不符合从过程中完全移除。

企业需要采取的控制程度取决于不符合的性质及其潜在影响。如不可能采取以上控制.企业应 告知顾客或其他相关方，已识别出不符合及该不符合的潜在影响。

（2）如发现不符合时该不符合已流人下一阶段，或已交付给顾客，企业应采取适当措施避免非 预期的使用或不良后果。可采取的措施包括：

1）召回（如由于药物成分不正确等安全问题）；

2）暂停或收回受影响的产品或服务（如由于食品标签上的保质期不对/目录上的定价不对/不 能提供描述的服务

3）再加工；

4）消除不符合或将不符合降低到商定的可接受的水平。

如不可能采取这些控制措施，可根据不符合的性质与顾客达成协议，允许使用不合格的产品或 服务。这种情况下，应由适当的人员[见条款7.2 d)和8.6]授权，或相关时由顾客（见条款 8. 2.1)进行授权。

（3）对不合格品采取适当的处置措施后，企业应对其再次进行验证，以证实其是否符合规定的 要求或使用要求。因为采取措施后，不合格的产品不一定就变成合格品或可以使用，某些时候.采 取的措施不当，可能结果反而更糟糕。

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