iso9001认证标准条款8.4.2控制类型和程度的理解

iso9001:2015认证标准条款8.4.2原文：

企业应确保外部提供的过程、产品和服务不会对企业稳定地向顾客交付合格产品和服 务的能力产生不利影响。

企业应：

a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；

b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；

c）考虑：

     1）外部提供的过程、产品和服务对企业稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求 的能力的潜在影响；

     2）由外部供方实施控制的有效性；

d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

iso9001:2015认证标准条款8.4.2理解与应用1

（1）本条款要求企业应对外部提供的过程、产品和服务确定控制类型和程度，以确保外部提供的过程、产品和服务不会对企业稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。

（2）企业对外部提供的过程、产品和服务进行控制，其控制的类型和程度取决于外部提供 的过程、产品和服务对企业持续地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响的程度。

（3）企业应从外部提供的过程、产品和服务对企业持续地满足顾客要求和适用的法律法规 要求的能力的影响（包括潜在影响）以及外部供方自身实施控制的有效性考虑，规定如何对外 部供方的控制及其输出结果的控制，以确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制 之中。

（4）策划的结果应体现在确定了必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和 服务满足要求。

iso9001:2015认证标准条款8.4.2理解与应用2

（1）企业应确定要对外部供方实施的具体控制要求/这些控制旨在确保产品或服务提供按计划 进行并符合要求，确保外部提供的过程、产品和服务不会对企业稳定地向顾客提供合格的产品和服 务的能力产生不利影响。

（2）企业应针对不同的外部供方提供的过程、产品和服务确定不间的控制类型、程度和要求； 可考虑的控制活动包括：验收检验、分析报告、第二方审核、试验、统计数据和绩效指标评价等。

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