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检验检测机构外部文件对于内部审核和管理评审的要求

网络2021-08-29611
检验检测机构外部文件对于内部审核和管理评审的要求 《检验检测机构资质认定管理办法》、《RB/T 214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《CNAS-CL 01:2018 检测和校准实验室能力认可准则》、《CNAS-CL 01-G 0...

检验检测机构外部文件对于内部审核和管理评审的要求

 

《检验检测机构资质认定管理办法》、《RB/T 214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《CNAS-CL 01:2018 检测和校准实验室能力认可准则》、《CNAS-CL 01-G 001 CNAS-CL 01〈检测和校准实验室能力认可准则〉应用要求》、《CNAS-GL 011:2018实验室和检验机构内部审核指南》、《CNAS-GL 012:2018实验室和检验机构管理评审指南》、《食品检验机构资质认定条件》、《农产品质量安全检测机构考核评审细则》、《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》、《医疗器械检验机构资质认定条件》等规范性文件,对检验检测认证机构内部审核和管理评审给出了工作要求和相关指引。

 

2021年4月,国家市场监督管理总局修订后的《检验检测机构资质认定管理办法》,使检验检测机构资质认定告知承诺制在全国范围内推行,国务院办公厅印发《国务院办公厅关于深化商事制度改革进一步为企业松绑减负激发企业活力的通知》,进一步完善以“双随机、一公开”监管为基本手段、以信用监管为基础的新型监管机制,2020年4月8日发布的《检验检测机构监督管理办法》也更强调对检验检测机构的事中事后监管,这些新政策的出台必然带来内审和管理评审新要求。

 

内部审核的目的是验证实验室的运作是否符合自身管理体系以及资质认定和认证认可的规范性文件的要求,管理体系是否得到有效实施和保持,内部审核由质量负责人主持并报告给管理层。

 

管理评审的目的是就质量方针和质量目标评价管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,识别改进机会,确保持续满足客户和社会的期望。管理评审由管理层主持,应确保管理评审输入输出的完整性,得出相应的变更或改进措施并予以实施。