iso9001认证标准条款4.2相关方需求和期望的理解

iso9001:2015认证标准条款4.2原文：

理解相关方的需求和期望

由于相关方对企业稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具 有影响或潜在影响，因此，企业应确定：

与质量管理体系有关的相关方；

与质量管理体系有关的相关方的要求。

企业应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

iso9001:2015认证标准条款4.2理解与应用1

（1）本条款要求企业应确定与质量管理体系有关的相关方及其要求，并应监视和评审这些 相关方的信息及其相关要求。

（2）识别相关方是理解企业环境这一过程的组成部分。企业的生存客观上离不开相关方， “共生”是永恒的自然生存法则。企业的相关方很多，但对企业持续提供符合顾客要求和适用 法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响的相关方，企业应确定为与质量管理 体系有关的相关方，并对这些相关方的要求也应进行确定。

（3）企业应该清楚相关方及其要求是不断变化的，因此企业应对这些相关方及其要求的信 息进行监视和评审，从而重新确定。这也是企业进行正确决策的基础。

iso9001:2015认证标准条款4.2理解与应用2

本条款是新增条款。2008版标准提出关注“顾客的需求和期望而2016版标准突破顾客 界限扩大到“利益相关方的需求和期望因为利益相关方对企业持续提供符合顾客要求和适用的 法律法规要求的产品和服务的能力存在影响或潜在影响。

利益相关方及其要求的确定

首先，企业要确定与企业所建立的质量管理体系有关的利益相关方，如投资方、供应商、 终端顾客、销售代理商等，都与企业所建立的质量管理体系息息相关。

其次，还要确定这些利益相关方的要求，多方利益权衡后形成利益共同体，从而达到合作 共赢、相互促进的良好局面。

企业应监视和评审已确定的利益相关方的要求

由于政治经济技术的发展变化，企业的内外部环境也随之变化，利益相关方也有可能变化，利 益相关方的要求也有可能发生变化。因此.企业应监视和评审这些利益相关方及其要求。这也是持 续改进原则的应用。

附录A. 3理解相关方的需求和期望

4. 2要求企业确定对涉及质量管理体系的相关方的要求.以及这些相关方的相关要求。然而， 4. 2并不意味着超出了本标准范围的质量管理体系要求。正如在其适用范围中所述.本标准适用于 需要证明其有能力稳定提供满足顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务，并致力于增强顾客 满意的企业。

本标准不要求企业考虑其认为与其质量管理体系无关的相关方。某个相关方的特定要求是否与 其质量管理体系相关，这需要企业自行判断。

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