ISO9001认证：设置质量控制点的注意事项（上）

（1）控制点必须能够定量表达控制点的质量特性必须能够定量表达，才能确定控制点定量的质量目标值，以便确认控制点是否达到了控制要求。如果质量特性是定性表达的，也应设法转化为定量表达。例如，若产品的密封性能列为控制点，则该质量特性不能定性地规定：“不许渗油、漏油”，而应规定定量的衡量指标。（2）控制点的设置单位以什么为单位来设置控制点，是实践中经常遇到的问题。这要根据具体情况采取不同的处理方法：①大批、大量生产的过程应以质量特性为单位设置控制点。在大批、大量生产的条件下，一个控制点只控制一个质量特性，而不是以过程为单位设置控制点，因为一道过程往往产生多个质量特性，但影响各个质量特性的因素往往不尽相同，其对应的控制项目内容当然也会随之而变化。实施控制是过程质量控制的工作内容，如针对多个质量特性建立控制项目，不仅使控制项目复杂化，而且容易混淆“质量特性 ― 影响因素 ― 控制项目”的因果关系，不利于质量分析与控制。因此，在大批、大量生产情况下，应以质量特性为单位设置控制点。② 单件、小批生产允许以过程为单位设置控制点。单件、小批生产因产品千差万别，产量又小，若仍以产品质量特性为单位设置控制点就必然使控制点数量过多，而且还经常发生变化，使过程质量控制和管理过于繁杂。然而单件、小批生产，虽然产品千差万别，但产品多属同一类型，常常有相同的关键过程和大致相同的主导性因素，故在单件、小批生产的条件下，可以某些关键过程为对象设置控制点。③多品种轮番生产，可按共同的质量特性设置控制点。多品种轮番生产的产品，其结构基本相同，仅尺寸规格有所不同而影响因素则常常是相同的，其生产批量一般也比较大。在这种情况下，就可按共同的质量特性设置控制点。但若规格相差很大，以致在工艺上和影响因素上有较大区别，则另当别论。（3）三种类型的控制点质量控制点的对象，一般多理解为专指产品的质量特性，其实它有三种不同的类型：①以产品质量特性为对象设置的控制点。这是最常见的情况，但在实践中，它并不是唯一类型。②以过程的质量特性（即工艺参数）为对象设置的控制点。如铸造铁水的浇铸温度，它不是产品的质量特性，但却是保证产品质量的必要条件，以这个工艺参数为对象设置控制点，使之处于稳定状态，才能保证铸件的质量。③以辅助材料的质量特性为对象而设置的控制点，如型砂的透气性、水分、强度等特性，它既不是产品的质量特性，也不是过程的质量特性（工艺参数），而是辅助材料的质量特性。以型砂的质量特性为对象设置控制点，使之处于稳定状态，才能保证造型和铸件的质量。（4）按生产线设置控制点当前一些组织设置的控制点不仅数量很少，不能真正起到控制作用，而且常常散布在许多车间和许多产品上。他们所以要这样设置控制点，主要是考虑这些过程上的设备、工装检测条件较好，有关人员也比较重视。但这样设置控制点只能起到应付检查的作用，而不能真正起到控制产品质量的作用，因此就不能产生过程控制的实效。设置控制点要有计划、有目的地进行。在推行过程控制时，一般应按产品生产线，逐条地建立过程控制，按照建点原则对所有应当重点控制的质量特性全面设置控制点。一个产品的过程控制点建立健全了，运行正常了，然后再搞其他产品。这样做，既能集中兵力，而且过程控制的效果也能充分显露出来，为在其他产品上开展过程控制起到“样板”的作用。设置控制点还要突出重点管理的原则。一般说来，应当首先在主导产品、创优产品、出口产品、量大面广的产品上建立控制点。就一个重点产品来说，应首先对其关键零件选择其关键过程的关键质量特性进行重点控制。这样做才能正确地确定控制点。（5）控制点应设置在形成指定质量特性的过程上质量特性是经过多个过程逐步形成的，控制点应设在形成质量特性的关键过程上 。这包括：一是最终形成该质量特性的过程上，二是直接影响质量特性的预备过程上，但不能设在与该质量特性无关的过程上。例如，为确保气缸孔的几何形状精度（锥度、圆度），应在气缸孔精镗过程上设置控制点，而不应设在气缸孔研磨过程上。